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明升官网:我省出台鼓励药品创新实施意见

时间:2018-4-18 17:29:27  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 日前,省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(简称《实施意见》),部署推进全省深化药品医疗器械审评审批改革工作。据悉,这是我省贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件精神,...
    日前,省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(简称《实施意见》),部署推进全省深化药品医疗器械审评审批改革工作。据悉,这是我省贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件精神,在国内率先落地的地方药品监管改革发展纲领性文件,将对湖北医药产业创新具有里程碑意义。
    松绑临床试验机构
    药物类的研发,最重要的一个环节就是临床试验。截至2017年底,我省共有医疗卫生机构36349家,其中综合医院、中医院、专科医院有976家。但能够做药物临床试验、通过认证的机构仅29家,某种程度上成为医药创新的瓶颈。“随着仿制药一致性评价的全面推开,临床试验机构的紧缺成了当前企业面临的难题。”省食药监局副局长邓小川表示,鼓励更多机构参与临床试验,提高临床试验研究者的积极性,可缓解医疗与科研的矛盾。《实施意见》支持具备条件的各级公立医疗机构,通过新建、改扩建、功能调整设置等方式增加临床试验资源。对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系,仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床,不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标。鼓励医疗机构设立专职临床试验部门,配备职业化的临床试验研究者,对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁,也鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动。同时,鼓励社会力量投资设立临床试验机构。

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